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冷凍干燥設備整體方案供應商
藥用凍干機是藥物生產(chǎn)中的關鍵設備，其清潔與維護對于確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性至關重要。以下是對藥用凍干機清潔與維護的詳細介紹：
一、清潔工作
1.清除殘留物：
每次使用凍干機后，應及時清除干燥箱內(nèi)的殘留物。使用注射用水（溫度60℃以上），通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進行噴淋沖洗。
若處理的產(chǎn)品有升華現(xiàn)象，則可能需要先使用0.2%碳酸氫鈉溶液進行預處理，再用注射用水沖洗。
使用不脫落纖維的抹布在注射用水中浸潤、擰干后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門內(nèi)外。
2.清潔劑選擇：
清潔劑應選用適合制藥設備的專用清潔劑，并按照說明書正確稀釋后使用。
避免使用帶有腐蝕性的清潔劑，以免對設備造成損害。
3.消毒處理：
可向凍干箱內(nèi)噴灑約100ml經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾過的75%酒精，關閉箱門靜置至少15分鐘。這種方法簡單易行，適用于日常消毒。
也可選用其他適合制藥設備的消毒劑，如環(huán)氧乙烷、甲醛等。但需注意消毒劑的選擇應符合相關法規(guī)和標準，且不得對設備造成腐蝕或損害。
可采用加熱殺菌法，包括干加熱和蒸汽加熱兩種方式。蒸汽加熱可采用專門的低壓蒸汽消毒蒸鍋，要求蒸汽溫度保持在120℃左右，持續(xù)時間至少30分鐘。
還可采用臭氧消毒法，臭氧具有強氧化性，能夠有效殺滅細菌和病毒。
4.清潔頻率：
每次使用前、后均應進行清潔。
每周進行大清掃時，也需對凍干機進行徹底清潔。
在設備維修或保養(yǎng)時，同樣需要進行清潔工作。
二、維護工作
1.檢查關鍵組件：
制冷系統(tǒng)：包括制冷壓縮機、冷凝器、膨脹閥和蒸發(fā)器等部件。通過制冷劑循環(huán)流動，實現(xiàn)熱量的轉(zhuǎn)移和排除，使物料迅速降溫并凍結。應定期檢查制冷劑壓力、溫度等參數(shù)是否正常，確保壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等部件無泄漏或堵塞現(xiàn)象。
真空系統(tǒng)：包括真空泵、真空閥、真空室等部件。在物料預凍后，將凍干室內(nèi)的氣體抽出，形成一定的真空度，促進冰晶的升華。應定期檢查真空泵的運行狀態(tài)，清理真空泵內(nèi)的油垢和雜物，確保真空管路無泄漏，并檢查真空系統(tǒng)的密封性能。
加熱系統(tǒng)：包括加熱器、溫度傳感器、溫控儀等部件。在真空狀態(tài)下，為物料提供所需的升華熱，使冰晶升華為水蒸氣。應清潔加熱器表面，確保無灰塵或污垢積聚，并定期檢查溫度傳感器和溫控儀的準確性，如有偏差應及時校準。
電氣系統(tǒng)：包括PLC控制器、觸摸屏、傳感器等部件。作為凍干機的“大腦”，負責協(xié)調(diào)和控制整個凍干過程的進行。應定期檢查電氣系統(tǒng)的線路、開關等部件是否完好無損，確?？刂葡到y(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性，如發(fā)現(xiàn)異常應及時處理。
2.更換易損件：
藥用凍干機在長期使用過程中，一些易損件如密封條、過濾器、真空泵油等會逐漸老化、磨損或失效。因此，應定期更換這些易損件，以確保設備的正常運行。具體更換周期應根據(jù)設備的使用情況和廠家的建議進行確定。
3.季節(jié)性維護：
除了日常維護保養(yǎng)外，還需要進行季節(jié)性維護。在季節(jié)性維護中，可以對設備進行更全面的檢查和保養(yǎng)，如更換密封條、過濾器等易損件，并對設備進行全面的清潔和消毒。
4.培訓與記錄：
定期對操作人員進行專業(yè)培訓，提高其操作技能和安全意識。確保操作人員嚴格遵守操作規(guī)程，避免誤操作或遺漏重要步驟。
建立詳細的維護保養(yǎng)記錄，包括檢查時間、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及解決措施等。這些記錄有助于及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，確保設備的正常運行和延長使用壽命。
三、注意事項
1.在進行清潔和消毒工作時，操作人員應穿戴好相應的防護用具，如手套、口罩和工作服等，以防止化學品或消毒劑對皮膚和呼吸道造成傷害。
2.在清潔和消毒過程中，應注意避免水或清潔劑滲入設備內(nèi)部，以免影響設備的正常運行和壽命。
3.在進行維護保養(yǎng)時，應先關閉設備電源，確保安全。
4.在更換易損件時，應選擇與原件相匹配的配件，并按照廠家的建議進行更換。
藥用凍干機的清潔與維護是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。通過定期清潔、消毒、檢查、更換易損件以及專業(yè)培訓等措施，可以確保設備的正常運行和延長使用壽命，同時保證藥品的質(zhì)量和安全性。
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